Estudio de vacuna en hospital: faltan más de 400 voluntarios
PUERTO MONTT. La primera semana de febrero vence el plazo para desarrollar la investigación de la vacuna contra el covid-19, que lleva adelante el consorcio chino-canadiense CanSino Biologics en el recinto de la capital regional. Investigadora principal explica los detalles de este proceso.
"Fuimos el primer hospital público de la red, en Chile que abrió el centro y nos comprometimos con 800 voluntarios...", cuenta la doctora Loreto Twele, pediatra infectóloga e investigadora principal del estudio de vacuna contra el covid-19 que lleva adelante el consorcio chino-canadiense CanSino Biologics en el Hospital de Puerto Montt.
Su invitación es para que la gente participe. Más aún si se considera que hasta el jueves habían vacunado a unas 370 personas y que el plazo para desarrollar ese trabajo finaliza la primera semana de febrero.
- ¿Qué trabajo están realizando en el hospital con la vacuna?
- Lo que estamos haciendo es el estudio fase 3, por lo que tenemos que incluir, a nivel mundial a 51 mil participantes, pero nosotros nos comprometimos en Puerto Montt con 800 participantes, en el que vamos a randomizar uno a uno, un 50% de placebo y 50% de la vacuna. A los participantes les hacemos una entrevista y les tomamos anticuerpos basales que se van a estudiar a Canadá. Les tomamos un test de VIH y les ponemos la vacuna. Después, realizamos un seguimiento semanal, vía whatsapp o mail y a los 12 meses les volvemos a tomar los anticuerpos. Si durante este tiempo el paciente desarrolla cualquier síntoma compatible con el covid, le tomamos un examen PCR y le hacemos exámenes de sangre.
- ¿Si presenta síntomas de covid quiere decir que algo falló?
- No, porque la vacuna necesita de alrededor de 28 días para generar anticuerpos. Lo que nosotros hemos visto es que los pacientes que hemos vacunado y que se han infectado, han sido todos antes de 15 días, por lo que es probable que estuvieran incubando el covid al momento de vacunarse. Son pocos, pero igual hemos tenido. La eficacia se demuestra en que no tengan covid después de los 28 días. Llevamos alrededor de 370 vacunados y hemos tenido cuatro casos de covid. Todos antes de 20 días, por lo que los pacientes no tenían anticuerpos.
- ¿Existe algún protocolo por si alguna persona se enferma después de los 28 días?
- Sí, les tomamos el examen PCR, anticuerpos. Lo que pasa es que las vacunas tienen diferentes objetivos y el fundamental es no ser un covid grave; pero podría alguien infectarse y hacer un covid muy leve. Y eso es un grado de protección. Entonces, lo que tenemos que medir es qué cantidad de anticuerpos tenía esa persona circulando para ver la efectividad de la vacuna. Por lo tanto, una cosa es proteger de no ser un covid grave, sino que leve o de no infectarse y eso habla de la eficacia.
- Al ser leve podría ser contagiante…
- Dadas las características de la vacuna, que es un ARN Mensajero de Spike, en el fondo el adenovirus con esta proteína Spike, se llama ARN mensajero que va dentro del adenovirus y genera anticuerpos contra el Spike, que se une a la célula. Por lo tanto, la protección de esta vacuna, que es la misma que genera todas las otras del covid, es que evite la entrada del covid a la célula. Por lo tanto, si una persona se infecta podría decir que, en el fondo, falló porque entró a la célula. Pero casos de esos, en Puerto Montt, no hemos tenido.
- ¿Qué pasa con las personas que pudieran estar cerca de un vacunado que presentó problemas?
- Nada. El hecho de vacunarse no produce infección, ni genera PCR positivo. Una persona que hace una reacción adversa a la vacuna, en sus diferentes grados, no es infectante. Las reacciones adversas que tenemos con la vacuna son tan leves, que en general las personas con reposo, paracetamol e hidratación en 48 horas, ceden. Las reacciones de vacunas son así, son rápidas y no duran más de dos días. Ni esta, ni ninguna de las vacunas que va a adquirir Chile, tienen reacciones adversas severas demostradas hasta ahora, ya que
" Lo que hemos visto es que los pacientes, que se han vacunado y que se han infectado, han sido todos antes de los 15 días"
Loreto Twele,, investigadora principal del estudio en el Hospital de Puerto Montt.